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Calidad USP garantizada

¿Que queremos decir con Calidad USP Garantizada?

Las sustancias producidas por la industria química y farmacéutica, ya sean sales, bases o ácidos invariablemente contienen cierta cantidad de impurezas que resulta imposible eliminar al 100%.

De la cantidad de impurezas que contiene cada sustancia, tal como metales pesados entre otras, depende la calidad de esa sustancia en particular; por ello, dependiendo de la pureza de las sustancias, estas se clasifican con diversas denominaciones de acuerdo con la cantidad de impurezas que contienen:

    • Grado Mercantil
    • Grado Industrial
    • Grado Técnico
    • Grado Químicamente Puro (QP)
    • Grado Farmacéutico y Alimenticio (USP, BP)
    • Grado Reactivo Analítico (RA, ACS)
    • Grado HPLC (High Purity Liquid Chromatography)

Laboratorio de Control de Calidad prpioLas instituciones encargadas de la vigilancia de la salud en todos los países han establecido normas estrictas para la utilización de materias primas y envases para la producción y envasado de alimentos y medicamentos en cuanto a la cantidad y tipo de impurezas, indicando los límites máximos permitidos de estas.

Ahora bien, los grados de calidad farmacéutica dependiendo del país de origen de la materia prima o a la normatividad a la que se ajuste el fabricante estos pueden denominarse BP (British Pharmacopeia), FEUM (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos) USP (Unites States Pharmacopeia), entre otros.

Estas normatividades son universalmente aceptadas por los organismos públicos encargados de la vigilancia de la calidad y riesgos que representan para la salud humana y animal las materias primas utilizadas en la elaboración de medicamentos y alimentos, incluyendo los recipientes o envases que los contienen, y constantemente están siendo revisadas.

En México la norma oficial la dicta la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y esta a su vez está basada en la USP y la BP siendo estas equivalentes entre sí.

Obviamente la farmacopea más difundida en el orbe es la Americana, es decir la USP y las sustancias y materias primas que se ajustan a esta normativa son aceptadas y reconocidas oficialmente y en la industria farmacéutica en México y muchos otros países.

En Biomaa contamos con las FEUM, USP y la Farmacopea de la Unión Europea como obras de consulta y en ellas están fundamentados nuestros procesos de producción y procedimientos analíticos para el Control de la Calidad.

¿Sabía Usted que cuando una materia prima no se encuentra disponible con calidad USP o equivalente optamos por utilizar Grado RA (Reactivo Analítico)?

¿Sabía Usted que no todos los plásticos para envasar líquidos son iguales?

¿Sabía Usted que existen polietilenos tóxicos que no deben ser usados para envasar alimentos o medicamentos?

¿Sabía Usted que en Biomaa envasamos los medicamentos y acondicionadores en envases de calidad certificada para uso farmacéutico?

¿Sabía Usted que en Biomaa además de exigirles a nuestros proveedores el certificado analítico de las materias primas que nos entrega, las verificamos antes de utilizarlas?

¿Qué otro fabricante de medicamentos y acondicionadores puede ofrecerle estas garantías?

¿Por qué Biomaa? Porque nuestro compromiso con la calidad así lo exige.

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